Certificazioni
Specializzazioni e qualifiche sempre attestate e certificate
La SE.SA è specializzata in progettazione, installazione e manutenzione di serbatoi criogenici medicali ed industriali. Ha inoltre la specializzazione per il refilling delle risonanze magnetiche di proprietà Asl e privata.
Le specializzazioni vengono effettuate da personale altamente qualificato. I lavori relativi a queste specializzazioni vengono eseguiti utilizzando mezzi e strumentazioni specificamente progettate per queste mansioni. L’azienda è attualmente impegnata nella certificazione del proprio Sistema di gestione della qualità secondo le norme UNI EN ISO 9001:2015 e UNI CEI EN ISO 13485:2021 per i dispositivi medici, al fine di garantire la massima affidabilità dei nostri prodotti e servizi.
Tali norme specificano i requisiti fondamentali per l’installazione, il funzionamento, le prestazioni, la documentazione, le prove e l’accettazione degli impianti di distribuzione dei gas medicinali, generalmente installati negli ospedali e nei centri di cura, al fine di garantire la sicurezza dei pazienti. Tali impianti sono destinati a fornire gas medicinali prestando particolare attenzione alla protezione della salute e della sicurezza del personale e dei pazienti.
L’ottemperanza ai requisiti di certificazione (UNI EN ISO 9001:2015 e UNI CEI EN ISO 13485:2021) e di marcatura CE garantisce la massima qualità dei servizi offerti da SE.SA. Tali certificazioni rappresentano sia un modo per rafforzare la fiducia riposta nell’azienda da numerosi enti pubblici e privati, sia uno strumento per proteggere gli operatori sanitari e gli utenti finali – ovvero i pazienti che utilizzeranno i prodotti e i servizi offerti da SE.SA. L’azienda è fabbricante di dispostivi medici. Tutti i dispositivi medici sono prodotti secondo le prescrizioni della direttiva 93/42/CEE.
Inoltre, l’iscrizione dell’azienda all’Albo dei fabbricanti di dispositivi medici del Ministero della Salute rappresenta un ulteriore riconoscimento della qualità e della professionalità del lavoro svolto da SE.SA. La nostra iscrizione all’Albo ci permette di dimostrare la conformità alle normative in materia, e ci consente di offrire la massima sicurezza nell’utilizzo dei nostri servizi. Tutto ciò contribuisce a garantire che i servizi offerti da SE.SA siano sempre all’altezza delle aspettative, assicurando affidabilità, innovazione ed eccellenza operativa per i nostri clienti.